Клас на чистата стая: определение, таблици, формули

За фармацевтични продукти, микроциркули, точностмашиностроенето, оптиката и т.н. Важно е да се поддържа определено ниво на чистота на производственото пространство. Същото важи и за редица лечебни заведения. Следователно е въведена такава характеристика като класа на чистотата на помещенията. Неговата детайлна дефиниция, както и формули за допустима концентрация на примеси в чист въздух, класификационните характеристики ще бъдат представени по-късно.

Какъв е класът на чистотата на помещенията

Клас на чистота на затворени пространства (помещения) -това е характеристика на чистотата на въздуха в помещението, както и строго определени изисквания за съотношението на микрочастиците и различните примеси във въздуха. Тези класове се различават помежду си в броя на определен размер на частиците с дадена единица обем.

Класът на чистотата на чистите стаи се установява със следните документи:

GOST R 52249-2009;
GOST R ISO 14644-1-2002.

Формулата за определяне на концентрацията на частици във въздуха

За да се определи как въздухът в помещението за изпитване отговаря на необходимия за него клас на чистота, използвайте следната формула:

C_п= 10^N x (0,1 / D)^2,08,когато:

C_п - максимално допустимата концентрация на вещества за определен клас чистота на помещението; обичайно е да се закръгли до цяло число (частици / m³).
N - класификационен номер на чистота -стойност от 1 до 9; междинните числа са закръглени до максимум 0.1. Можете да изберете този номер за съответния клас от стандартните таблици, посочени в тази статия.
0.1 е константно число (цт).
D - определен размер, диаметър на частиците (μm).

Класове за чисти помещения

Представете си необходимите за определен вид класове производствена чистота. Таблицата използва кодовете на класовете, въведени от ISO (ISO) - Международната организация по стандартизация.

клас	Име на продукцията
ISO 3	Интегрирани схеми
ISO 4	Интегрирани схеми с пролука между проводниците по-малка от 2 микрона
ISO 5	Абсолютно стерилно производство на инжекции, изискващи отсъствие на суспендирани частици и микроорганизми във въздуха
ISO 6	Висококачествени оптични елементи Мини носещ възел Изпитване и монтаж на високоточни жироскопи
ISO 7	Точна пневматика, машиностроене, хидравлика Монтаж на пневматични, хидравлични, часовникови механизми, както и на висококачествени трансмисии и вентили със серво задвижвания
ISO 8	Автомобилна индустрия Производство на пластмаси, пластмаси Монтаж на различни електроника, устройства с хидравлични или пневматични инсталации

Максимално допустимият брой примеси и частици с различни размери на 1 m³ на снимката е представено въздушно пространство за определен клас.

Сега разгледайте класовете на чистота, които се използват за оценка на помещенията, в които се произвеждат стерилни лекарствени вещества.

клас	Функция Zone
А	Районът, в който директно се извършва пълненето, контейнерът е блокиран с препарата, както и други операции с висока вероятност да причинят непоправима вреда на качеството на препарата
В	Зоната, разположена в непосредствена близост до местоположението А; място на подготовка на разтвори
C и D	Помещения, където се осъществяват по-малко критични етапи на стерилно производство. Това включва зони, където работата се извършва с компонентите след измиване.

С максималния брой суспендирани частици на един кубичен метър въздух за всеки клас можете да намерите в следващата таблица.

Както видяхте, всяко отговорно производство изисква определено ниво на чистота. В лечебните заведения се използва малко по-различна класификация - нека се обърнем към нея.

Класове на чистота в лечебните заведения

Накрая представяме четири класа чистота на медицински помещения.

клас	стая	Общ брой микроорганизми CFU (колониеобразуваща единица - жизнеспособна бактерия) / m³		Количество гъби, CFU / m³		Броят на стафилококовите колонии, CFU / m³
клас	стая	преди работа	по време на работа	преди работа	по време на работа	преди работа	по време на работа
Особено чисти	Зали: операционни зали, стаи за доставка Стерилни кутии: за недоносени бебета, изгаряния, хематологични пациенти, аптеки, бактериологични лаборатории Стаи за стерилизация	> 200	> 500	не	не	не	не
чист	Камери: облекло, процедурни, реанимационни, предоперативни Клинични и лабораторни Аптечни опаковчици	> 500	> 750	не	не	не	не
Условно чиста	Камари на инфекциозни и хирургически отделения Килер с чисто бельо ordinatorskoj	> 750	> 1000	не	не	не	не
мръсен	Коридори, стълби, административни помещения, тоалетни и т.н.	Не е стандартизиран

Клас на чистота на помещението - необходимохарактеристика за определяне на замърсяването на въздуха на определено затворено пространство. Качеството на много видове продукти е пряко засегнато от чистотата на производствените помещения. В лечебното заведение от него зависи зависимостта от лечението, общото състояние и дори живота на пациентите.

Прочетете повече: